Sale el lunes 7 de septiembre en verona la experimentación humana de la vacuna completamente italiana contra Covid-19. Ya iniciado en el hospital Spallanzani de Roma, el juicio en Verona tendrá lugar en el hospital Scaliger de Borgo Roma. Involucrará a 70 voluntarios por el momento, pero el número parece destinado a aumentar. Muchos, de hecho, estarían interesados en participar en la experimentación. Este es el anuncio de Pier Francesco Nocini, rector de la Scala University que, desde el pasado mes de abril, ha estado al frente de la batalla contra Coronavirus. Trabajando en varios frentes, desde las vacunas hasta el diagnóstico, desde la investigación terapéutica hasta otros campos científicos.
Sobre la base de este compromiso, el Centro de Investigaciones Clínicas del hospital universitario integrado de Verona fue llamado a aportar su contribución. Trabajará tanto en la definición del protocolo de estudio como en la realización de la fase clínica de la investigación, en colaboración con Spallanzani.
Grad-CoV2, la vacuna candidata italiana
La vacuna italiana candidata contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la Covid-2, se llama Grad-CoV19. Hecha, producto y patentada por la empresa italiana de biotecnología ReiThera, la vacuna íntegramente italiana ha superado las pruebas preclínicas realizadas tanto in vitro como in vivo en modelos animales, que han mostrado una fuerte respuesta inmunitaria. Pero también un buen perfil de seguridad, obteniendo posteriormente la aprobación de la fase 1 del ensayo en humanos por parte del Instituto Nacional de Salud, la Agencia Italiana de Medicamentos y el Comité Nacional de Ética para la Emergencia Covid-19.
Il vacuna Grad-CoV2 utiliza la tecnología del "vector viral no replicativo", es decir, incapaz de producir infección en humanos. El vector viral actúa como un pequeño "caballo de Troya", que induce transitoriamente la expresión de la proteína pico (S) en las células humanas. Esta proteína es la "clave" a través de la cual el virus, al unirse a los receptores Ace2 presentes fuera de las células pulmonares, puede penetrar y replicarse dentro del cuerpo humano. La presencia de la proteína extraña desencadena la respuesta del sistema inmunológico contra el virus.
Mediante sofisticadas técnicas este virus, absolutamente inofensivo para el ser humano, ha sido modificado para eliminar su capacidad de replicación. Luego, se insertó en él el gen de la proteína S del SARS-CoV-2, el principal objetivo de los anticuerpos fabricados por humanos cuando el coronavirus ingresa al cuerpo. Una vez inyectado en las personas, este virus modificado, o más bien la proteína S que transporta, hará que el sistema inmunológico del cuerpo responda. Eso es el producción de anticuerpos capaces de proteger contra el virus SARS-CoV-2. Otras vacunas basadas en vectores virales de primates ya se han evaluado en ensayos clínicos de fase 1 y 2 para vacunas candidatas para otras enfermedades infecciosas. Se ha demostrado que son seguros y generan respuestas inmunes consistentes incluso con una sola dosis de la vacuna.
Italia a la vanguardia de las pruebas de vacunas
Si los resultados confirman la bondad de esta experimentación, la vacuna italiana podría estar lista quizás para la segunda mitad del próximo año. El papel que también está jugando Italia en la identificación de la vacuna que podría ser la solución a la pandemia es fundamental. Una demostración de la importancia de los centros dedicados a la investigación clínica en fase inicial, en los que tanto la Región del Véneto como la Universidad de Verona se han centrado mucho.
