Italia está a punto de iniciar las pruebas de la fase 3 para el Vacuna para el COVID-19 desarrollado a partir deUniversidad de oxford junto con el gigante biofarmacéutico Astrazeneca. Entre los siete centros elegidos en nuestro país, comenzará la experimentaciónHospital Universitario de Modena. Aquí las inoculaciones deben comenzar el XNUMX de diciembre.
Se elegirán 300 voluntarios para la experimentación.
En el transcurso de este mes, 300 voluntarios, de 18 años o más, se inscribirán para someterse a ensayos doble ciego. 200 de ellos recibirán la vacuna, los otros 100 el placebo. Los primeros 300 que se postularán para postularse serán elegidos poniéndose en contacto con un número gratuito que se anunciará pronto. Mientras tanto, muchas llamadas telefónicas de personas que quieren saber más ya se han registrado en la centralita del policlínico.
El Hospital Universitario de Módena, "muy alto nivel de calidad científica"
La elección del hospital universitario de Módena no fue casual. Con satisfacción, el director general, claudio vagnini, declaró: “Nuestra compleja instalación de enfermedades infecciosas fue seleccionada tras una serie de publicaciones realizadas en los meses anteriores, que revelaron el altísimo nivel de calidad científica. La agencia que se encarga de las contrataciones ha realizado varias visitas en los últimos meses, señalando que aquí se dan todas las condiciones para poder realizar un estudio tan importante ”.
Los requisitos de los candidatos
Para ser seleccionados, los candidatos deben cumplir con ciertos requisitos. Lo explicó Cristina Musini, director del complejo de Enfermedades Infecciosas Aou en Modena y profesor de UniMoRe. Los sujetos a identificar deben ser “no pacientes, personas sanas de cualquier edad (siempre que sean mayores de edad) y con cualquier patología, siempre que se encuentren en una etapa estable”. Los afectados por Covid-19 también pueden participar, pero no en la fase aguda. No se admitirán pacientes inmunodeprimidos ni mujeres embarazadas. Las administraciones se realizarán en la clínica del establecimiento sanitario. Nadie, ni siquiera el personal médico, sabrá quién recibirá la vacuna o el placebo.
La experimentación de la fase 3: un desafío a afrontar
También el responsable de la parte de laboratorio del ensayo de la vacuna Oxford-Astrazeneca, Andrea Cossarizza, catedrático de Patología General e Inmunología en UniMoRe, habló sobre el tema. En un comunicado entregado a Ansa, definió el experimento "Una carrera contra el tiempo". Un desafío que "en Módena somos perfectamente capaces de soportar, aunque sea duro, aunque trabajemos las 24 horas del día, los siete días de la semana, en Navidad y Año Nuevo". En este trabajo, Cossarizza estará acompañado por los investigadores Lara Gibellini e sara de biasi, por estudiantes de doctorado, posgrado y posdoctorado. “Nosotros - concluyó el profesor - estamos equipados para la recolección y almacenamiento de muestras de sangre de voluntarios, pero también para análisis. Los trámites -concluyó- todavía están todos en las 140 páginas del protocolo que recibí y aún están por estudiar adecuadamente ”.
Experimentación: el estudio de muestras
Los sujetos reclutados para el ensayo de fase 3 serán sometidos a varias muestras de sangre antes de las dos administraciones de la vacuna o del placebo, y posteriormente en el transcurso de dos años. La sangre de cada muestra se dividirá en plasma y células, la primera almacenada a -80 grados y la segunda en contenedores con nitrógeno líquido a -180 grados. Se llevará a cabo un estudio complejo sobre cada muestra: en el plasma los investigadores buscarán anticuerpos, en las células se probarán las moléculas derivadas del coronavirus, para ver cómo se comportan los linfocitos y entender si existe y por cuánto tiempo la inmunidad. la respuesta dura.
Una esperanza
Director de Investigación y Desarrollo Oncológico de AstraZeneca, jose baselga, afirmó recientemente que la distribución de la vacuna estará en una fase avanzada a finales del primer trimestre de 2021, y que se venderá a su precio de producción, que es de 2 euros. Así que solo tenemos que esperar y tener esperanza en la ciencia.
